广东监督抽检:霸王等5家合格,纤雅等4家限期整改
7月30日,广东省药品监督管理局发布“广东省化妆品监督检查情况通报(2019年第68期-第76期)”,广州市慧心莲精细化工有限公司、广州九弘医药科技有限公司、广州名颜化妆品有限公司和广州市纤雅化妆品有限公司因违反《化妆品生产许可检查要点》的相关要求,被责令限期整改。
科丝美诗(广州)化妆品有限公司、安婕妤化妆品科技股份有限公司、霸王(广州)有限公司 、广州环亚化妆品科技有限公司、广州丸美生物科技有限公司未发现不符合项。
01
广州市慧心莲精细化工有限公司
检查发现缺陷和问题
一、质量管理存在问题
企业现场未能提供微生物培养基配制记录。
二、生产管理存在问题
现场抽查产品生产记录的工艺与备案资料工艺不一致。
三、物料与产品管理存在问题
原料仓部分原料无信息标识;仓库存放的成品和包材未按要求分区存放;所抽查产品无留样。
处理措施
广州市慧心莲精细化工有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求,已责令企业限期整改。
02
广州九弘医药科技有限公司
检查发现缺陷和问题
一、质量管理存在问题
企业未能提供检查现场抽查的半成品的批生产记录、检验记录。
二、物料与产品管理存在问题
企业未查验和保存物料的出厂检验报告;所抽查物料标识信息不全,未标识批号等信息;所抽查产品未标识生产日期、批号。
三、生产管理存在问题
企业现场不能提供正在生产产品的批生产指令单;生产使用的物料、中间产品未清晰标识。
处理措施
广州九弘医药科技有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求,已责令企业限期整改。检查中发现广州九弘医药科技有限公司涉嫌存在违法违规行为,我局已依法组织调查处理。
03
广州名颜化妆品有限公司
检查发现缺陷和问题
一、厂房与设施存在问题
灌装间温度控制不符合要求。
二、生产管理存在问题
现场检查时发现,企业未能及时填写产品灌装记录。
三、物料与产品管理存在问题
所抽查产品实际生产的产品配方与产品备案凭证及包装标签成分表不一致。
处理措施
广州名颜化妆品有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求,已责令企业限期整改。
04
广州市纤雅化妆品有限公司
检查发现缺陷和问题
一、机构和人员存在问题
质量负责人未能充分履行职责。
二、质量管理存在问题
企业未能提供所抽查半成品的批生产记录、检验记录等记录。
三、物料与产品管理存在问题
企业现场无法提供所抽查产品的《国产特殊用途化妆品行政许可批件》或备案凭证;所抽查产品标签不符合要求。
四、生产管理存在问题
企业现场不能提供正在生产产品的批生产指令单;半成品标识信息不全。
处理措施
广州市纤雅化妆品有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求,已责令企业限期整改。检查中发现广州市纤雅化妆品有限公司涉嫌存在违法违规行为,我局已依法组织调查处理。
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