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03月29日周五

广东监督抽检:5家限期整改,1家停产

发布时间:2019-07-16 来源:广东省药品监督管理局 分享:

       7月15日,广东省药品监督管理局发布“广东省化妆品监督检查情况通报(2019年第62期-第67期)”,广州名妆化妆品制造有限公司广州市欧佩化妆品有限公司广州柔美伊美容化妆品有限公司广州天翼化妆品有限公司广州市迪笙生物科技有限公司因违反《化妆品生产许可检查要点》的相关要求,被责令限期整改;广州市白云区文浩精细化工厂处于停产状态,在检查现场发现大量标示其它化妆品生产企业证照信息的化妆品,涉嫌假冒。  

 

01

广州名妆化妆品制造有限公司

检查发现缺陷和问题

       一、质量管理存在问题

       企业所提供的被抽查产品的检验记录不完整。

       二、生产管理存在问题

       所抽查的生产设备无设备状态标识;企业不能提供纯化水系统过滤器清洗记录;企业所提供的被抽查产品批生产记录不完整。

       三、物料与产品管理存在问题

       留样室通风设施不足。

处理措施

       广州名妆化妆品制造有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求,已责令企业限期整改

 

02

广州市欧佩化妆品有限公司

检查发现缺陷和问题

       一、质量管理存在问题

       企业未能提供检查现场抽查产品的批生产记录、检验记录。

       二、厂房与设施设备存在问题

       企业未能提供生产车间环境监控记录;仓储区未设置合适的照明和通风、防鼠、防虫、防尘、防潮等设施;工艺用水管理文件制定不规范。

       三、销售、投诉存在问题

       企业未能提供销售记录。

处理措施

       广州市欧佩化妆品有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求,已责令企业限期整改。检查中发现广州市欧佩化妆品有限公司涉嫌存在违法违规行为,我局已依法组织调查处理。

 

03

广州柔美伊美容化妆品有限公司

检查发现缺陷和问题

       一、质量管理存在问题

       企业检查现场不能提供所抽查产品的批生产记录、检验记录。

       二、生产管理存在问题

       检查现场所抽查的乳化机的设备状态管理标识不规范且未清洁干净,且企业不能提供其最近一次的清场记录。

       三、物料与产品管理存在问题

       所抽查的原料无任何标签标示或信息不完整。

处理措施

       广州柔美伊美容化妆品有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求,已责令企业限期整改

 

04

广州天翼化妆品有限公司

检查发现缺陷和问题

       一、质量管理存在问题

       所抽查的检验原始记录信息不完整;所抽查的酒精已过期;所抽查产品未检验已上市销售;所抽查产品批生产记录不完整。

       二、厂房与设施管理存在问题

       成品仓未按合格区、不合格区及待检区设置并清晰标识,未配备防鼠防潮设施;所抽查的酒精未按照规定储存。

       三、物料与产品管理存在问题

       所抽查的半成品未设定有效期。

       四、生产管理存在问题

       生产现场无批生产指令。

       五、销售管理存在问题

       销售及出库记录信息不全。

处理措施

       广州天翼化妆品有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求,已责令企业限期整改。检查中发现广州天翼化妆品有限公司涉嫌存在违法违规行为,我局已依法组织调查处理。

 

05

广州市白云区文浩精细化工厂

检查发现缺陷和问题

       现场检查时,广州市白云区文浩精细化工厂处于停产状态。在检查现场发现大量标示其它化妆品生产企业证照信息的化妆品,涉嫌假冒。

处理措施

       检查中发现广州市白云区文浩精细化工厂涉嫌存在违法违规行为,我局已依法组织调查处理。

 

06

广州市迪笙生物科技有限公司

检查发现缺陷和问题

       一、机构和人员存在问题

       企业员工培训记录不齐全。

       二、质量管理存在问题

       所抽查的原料(不合格区)已过期但未采取处理措施。

       三、厂房与设施存在问题

       仓储区未设置合适的照明和通风、防鼠、防虫、防尘、防潮等设施。

       四、物料与产品存在问题

       原料仓部分原料未加贴物料标识卡。

处理措施

       广州市迪笙生物科技有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求,已责令企业限期整改

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