广东监督抽检:5家限期整改,1家停产
7月15日,广东省药品监督管理局发布“广东省化妆品监督检查情况通报(2019年第62期-第67期)”,广州名妆化妆品制造有限公司、广州市欧佩化妆品有限公司、广州柔美伊美容化妆品有限公司、广州天翼化妆品有限公司、广州市迪笙生物科技有限公司因违反《化妆品生产许可检查要点》的相关要求,被责令限期整改;广州市白云区文浩精细化工厂处于停产状态,在检查现场发现大量标示其它化妆品生产企业证照信息的化妆品,涉嫌假冒。
01
广州名妆化妆品制造有限公司
检查发现缺陷和问题
一、质量管理存在问题
企业所提供的被抽查产品的检验记录不完整。
二、生产管理存在问题
所抽查的生产设备无设备状态标识;企业不能提供纯化水系统过滤器清洗记录;企业所提供的被抽查产品批生产记录不完整。
三、物料与产品管理存在问题
留样室通风设施不足。
处理措施
广州名妆化妆品制造有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求,已责令企业限期整改。
02
广州市欧佩化妆品有限公司
检查发现缺陷和问题
一、质量管理存在问题
企业未能提供检查现场抽查产品的批生产记录、检验记录。
二、厂房与设施设备存在问题
企业未能提供生产车间环境监控记录;仓储区未设置合适的照明和通风、防鼠、防虫、防尘、防潮等设施;工艺用水管理文件制定不规范。
三、销售、投诉存在问题
企业未能提供销售记录。
处理措施
广州市欧佩化妆品有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求,已责令企业限期整改。检查中发现广州市欧佩化妆品有限公司涉嫌存在违法违规行为,我局已依法组织调查处理。
03
广州柔美伊美容化妆品有限公司
检查发现缺陷和问题
一、质量管理存在问题
企业检查现场不能提供所抽查产品的批生产记录、检验记录。
二、生产管理存在问题
检查现场所抽查的乳化机的设备状态管理标识不规范且未清洁干净,且企业不能提供其最近一次的清场记录。
三、物料与产品管理存在问题
所抽查的原料无任何标签标示或信息不完整。
处理措施
广州柔美伊美容化妆品有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求,已责令企业限期整改。
04
广州天翼化妆品有限公司
检查发现缺陷和问题
一、质量管理存在问题
所抽查的检验原始记录信息不完整;所抽查的酒精已过期;所抽查产品未检验已上市销售;所抽查产品批生产记录不完整。
二、厂房与设施管理存在问题
成品仓未按合格区、不合格区及待检区设置并清晰标识,未配备防鼠防潮设施;所抽查的酒精未按照规定储存。
三、物料与产品管理存在问题
所抽查的半成品未设定有效期。
四、生产管理存在问题
生产现场无批生产指令。
五、销售管理存在问题
销售及出库记录信息不全。
处理措施
广州天翼化妆品有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求,已责令企业限期整改。检查中发现广州天翼化妆品有限公司涉嫌存在违法违规行为,我局已依法组织调查处理。
05
广州市白云区文浩精细化工厂
检查发现缺陷和问题
现场检查时,广州市白云区文浩精细化工厂处于停产状态。在检查现场发现大量标示其它化妆品生产企业证照信息的化妆品,涉嫌假冒。
处理措施
检查中发现广州市白云区文浩精细化工厂涉嫌存在违法违规行为,我局已依法组织调查处理。
06
广州市迪笙生物科技有限公司
检查发现缺陷和问题
一、机构和人员存在问题
企业员工培训记录不齐全。
二、质量管理存在问题
所抽查的原料(不合格区)已过期但未采取处理措施。
三、厂房与设施存在问题
仓储区未设置合适的照明和通风、防鼠、防虫、防尘、防潮等设施。
四、物料与产品存在问题
原料仓部分原料未加贴物料标识卡。
处理措施
广州市迪笙生物科技有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求,已责令企业限期整改。
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