广州市药监局新闻发言人详解化妆品生产企业信用分级监管　　

　　失信企业一年至少被“关照”三次　　

　　政策解读　　

　　企业遭到投诉，经查实后信用等级连降两级，一旦降至最低等级将被重点监控。这是广州针对化妆品企业监管一直存在漏洞亮出的一记重拳。

　　近日，广州市药监局出台实施了《广州市食品药品监督管理局化妆品生产企业信用分级监管办法(试行)》，政策一出台，即引起了市民和相关生产企业的强烈关注。

　　办法的实施能否真的给向来问题多多的化妆品行业带来有效监管？昨日，广州市药监局发言人对办法进行了详细解读。

　　产品有隐患将被列为“警示企业”

　　根据办法，今后职能部门将对化妆品企业的每项监督项目实行量化评价，合计分数并结合监督记录和处罚记录核定企业的信用级别(A、B、C、D四等级)，并实施分级管理。

　　这位发言人表示，办法实行后，对管辖区内的化妆品企业的诚信等级评选每年度一次，于每年12月5日上送评定结果。对企业开展诚信等级的评定主要通过检查、评分来完成，总分为120分。

　　据介绍，主要评分标准主要是：环境卫生及卫生设施26分、生产过程管理28分、原料及成品管理29分、管理人员11分、产品及产品检验26分。经评定，100分以上者为A级，80～99分为B级，60～79分为C级，59分及以下为D级。

　　A级企业为诚信企业，符合相关法规和标准，企业管理规范。有关部门对该等级企业实行简化监管，每年书面或现场检查一次；

　　B级为基本守信企业，企业管理比较规范，基本遵守法规及标准，个别卫生控制措施不到位，部门现场检查每年不少于一次；

　　C级为警示企业，企业管理不规范，产品安全存在隐患，部门现场检查每年不少于两次；

　　D级为失信企业，企业管理混乱，产品安全存在很大隐患，或有违法纪录，部门现场检查每年不少于三次。

　　企业被投诉可连降两个等级

　　药监局发言人还透露，企业一旦完成诚信等级评定，会保持相对稳定，但不会固定不变。如果企业一年内被责令整改两次以上，有违反化妆品卫生法规和标准的行为，被处以警告处罚的，信用等级在原评定的基础上降一级处理(最低降至D级)

　　此外，企业被投诉，经核实被立案查处的，或化妆品产品质量抽检不符合《化妆品卫生规范》的，或有违反化妆品卫生法规和标准的行为，被处以除警告外的其他行政处罚的，信用等级在原评定的信用等级基础上降二级。如级别无法继续降低，应增加对企业的监督频次和抽检品种数。

　　据了解，诚信等级管理体制同时对特殊产品企业实施重点监控。一是生产过程中使用或化妆品原料中含有易燃、易爆原料的企业，二是生产染发、祛斑类特殊用途化妆品和抑制粉刺类产品的，都要重点关注。

　　药监局新闻发言人表示，凡是广州管辖区范围内的企业，领取了化妆品生产企业卫生许可证半年以上并持有法定的其他证照，卫生许可证在有效期内，半年内有生产活动的企业，均适用于评定化妆品生产企业信用等级。

　　销售者进货须验收并建台账

　　药监局有关负责人还指出，今后，销售者必须建立并执行进货检查验收制度，并建立产品进货台账，如实记录产品名称、规格、数量、供货商及其联系方式、进货时间等内容。违规者由药品监督管理部门依照职责责令停止销售或罚款，造成严重后果的，由原发证部门吊销许可证。

　　据介绍，广州此前已对注射剂、生物制品和特殊药品等22家三类高风险品种生产企业派驻了监督员。