5月化妆品法规动态回顾
1 8项试验相关技术指导原则征求意见
2023 年 4 月 27 日,中国食品药品检定研究院发布了 7 项技术指导原则的征求意见稿。
包括《皮肤刺激性/腐蚀性试验技术指导原则(征求意见稿)》、《急性眼刺激性/腐蚀性试验技术指导原则(征求意见稿)》、《皮肤光毒性试验技术指导原则(征求意见稿)》、《细菌回复突变试验技术指导原则(征求意见稿)》、《人体皮肤斑贴试验技术指导原则(征求意见稿)》、《人体安全性试用试验技术指导原则(征求意见稿)》、《防晒化妆品长波紫外线防护指数( PFA 值)检测技术指导原则(征求意见稿)》。(征求意见已结束)
2023 年 5 月 4 日,中国食品药品检定研究院发布了《皮肤变态反应试验技术指导原则(征求意见稿)》。(征求意见已结束)
2《原料安全信息填报指南》征求意见
2023 年 5 月 4 日,中国食品药品检定研究院发布了《化妆品原料安全信息填报技术指导原则(征求意见稿)》。
该指导原则适用于化妆品注册人、备案人在化妆品注册备案资料中自行填报、提交原料安全信息(即《资料管理规定》附件 14 )的情形,不适用于原料生产商通过原料平台报送原料安全信息的情形。(征求意见已结束)
3《配方填报技术指导原则》征求意见
2023 年 5 月 4 日,中国食品药品检定研究院发布了《化妆品配方填报技术指导原则(征求意见稿)》,细化了对于配方填报的技术指导,并明确了“对于上传了原料安全信息文件的原料,不再要求提供原料生产商出具的原料质量规格文件”。(征求意见已结束)
4《原料安全信息填报技术指南》征求意见
2023 年 5 月 12 日,中国食品药品检定研究院发布了《化妆品原料安全信息登记平台填报指南(征求意见稿)》。(征求意见已结束)
5 浙江省对简化版安评撰写指南征求意见
2023 年 5 月 15 日,浙江省药品监督管理局制定了《浙江省国产普通化妆品安全评估报告(简化版)撰写指南》(征求意见稿)。(征求意见已结束)
6 香皂、口腔清洁护理用品行标发布
2023 年 5 月 22 日,中国工业和信息化部批准 586 项行业标准,其中轻工行业 141 项,包括《QB/T 2485-2023香皂》、《QB/T 5829-2023口腔清洁护理用品 牙蜡》、《QB/T 5830-2023 口腔清洁护理用品 牙膏中α-淀粉酶活力测定》 等。
7 口腔清洁护理用品推荐性国标发布
2023 年 5 月 23 日,国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会发布 2023 年第 2 号中国国家标准公告,批准了 535 项推荐性国家标准。
其中包含《GB/T 42763-2023 口腔清洁护理用品安全评估指南》和《GB/T 42761-2023 口腔清洁护理液对牙齿硬组织潜在腐蚀性的评估方法》。
两项标准的实施日期均为 2023 年 12 月 1 日。
8 广州实施化妆品经营管理规范地方标准
2023 年 5 月 25 日,广州市地方标准《化妆品经营质量管理规范》开始实施。
规定了化妆品经营企业类型、化妆品经营企业职责、制度建设、人员要求、质量管理、档案管理、持续改进等方面的内容,为广州的化妆品经营企业提供明确的经营质量管理指引。
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