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04月26日周五

【国际法规214】欧盟发布化妆品中色素HC Blue 18最高含量的科学意见

发布时间:2023-05-11 分享:

欧盟发布化妆品中色素HC Blue 18最高含量的科学意见

       2023年5月8日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布SCCS/1653/23号文件,即化妆品中色素HC Blue 18最高含量的科学意见。主要内容为:非氧化性和氧化性染发剂中HC Blue 18最高含量为0.35%。该意见已通过SCC审查,将于欧盟官方公报发布后生效。

       来源:欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)


欧盟发布对化妆品中热门成分富勒烯相关物质的初步评估结论

       2023年4月24日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布了纳米形式的富勒烯、羟基化富勒烯和水合形式的羟基化富勒烯的初步评估结论(SCCS/1649/23 Preliminary Opinion),拟对这3种纳米原料的评估结论征求意见,意见反馈期截至2023年6月12日。

       初步评估意见为,由于在物理化学、毒理学等相关方面存在一定的不确定性和数据缺口,SCCS无法就富勒烯和(水合)羟基化富勒烯的安全性得出结论;也无法对富勒烯(C60和C70)产生遗传毒性效应的潜力得出结论。

       根据现有证据,水合形式的羟基化富勒烯具有遗传毒性,因此,SCCS认为它们在化妆品中的使用是不安全的。

       同样的,SCCS对羟基化富勒烯产生遗传毒性效应的潜力也表示担忧。

       此外,SCCS也给出了在在化妆品中使用富勒烯、羟基化富勒烯和水合形式的羟基化富勒烯可能给消费者带来的风险的依据,包括:

       通报的纳米材料中可能存在杂质、重金属、伴随污染物和/或有机溶剂。缺乏关于羟基化富勒烯及其水合形式稳定性的数据。

       富勒烯及其衍生物在化妆品中使用时具有诱导产生自由基的潜在能力;

       羟基化富勒烯的光毒性,对水合形式的羟基化富勒烯也有类似的担忧;

       羟基化富勒烯的致敏性;

       纳米颗粒用于化妆品后的皮肤吸收和全身利用度;

       全身可用的富勒烯在体内各器官的分布情况以及纳米颗粒在某些器官(如肺部和肝脏)的潜在积累;

       根据现有信息,SCCS不能排除本意见中评估的3种原料产生遗传毒性/致癌性效应的潜力。

       3种原料的相关信息见下表:

       表1.富勒烯、羟基化富勒烯和水合形式的羟基化富勒烯相关信息

       来源:瑞欧科技(https://www.reach24h.com/cosmetic/industry-news/eu-sccs-fullerenes)


韩国拟修订农水产品原产地标示实施令及实施细则

       2023年5月4日,韩国农林畜产食品部发布2023-188号和2023-189号通告,拟修订农水产品原产地标示实施令及实施细则。

       修订的主要内容为:

       (1)规定进口加工食品的原产地标示文字应与韩国国产加工食品的原产地标示文字大小保持一致;

       (2)统一不同标签表面积的加工食品原产地标示文字长度(即10cm)。上述通告意见反馈期截至2023年6月19日。

       来源:韩国农林畜产食品部

美国对化妆品标签要求和设施注册及化妆品清单程序展开评议

       2023年4月28日,美国食药局(FDA)宣布对《化妆品标签要求和设施注册及化妆品清单程序》展开评议,评议期限为在联邦公报上公布后60天。化妆品生产厂必须在仅供持牌专业人员使用的产品上贴上标签,表明该产品必须仅由持牌专业人员管理或使用,并在标签上提供消费者需要的化妆品信息。化妆品标签上应含有通讯联系信息,相关责任人可以通过该信息获取不良事件报告。化妆品生产厂、包装商和分销商应在其产品标签上公开其自身或产品信息。不符合标签要求的化妆品会被视作掺假、商标错误。化妆品标签应按由高到低的顺序列出其成分。化妆品标签应说明生产厂、包装商或经销商的名称和营业地点以及产品内容物的净数量。化妆品生产或加工设施的经营者和所有者应向FDA注册并每两年更新一次。

       来源:美国联邦公报

阿根廷制定部分化妆品中生物基含量的要求

       2023年4月21日,阿根廷经济部发布第150/2023号决议,制定《阿根廷生物制品计划》中关于部分化妆品生物基含量的要求,主要内容包括:(1)固体产品(如:干发洗发水、新鲜肥皂、干性皮肤肥皂、排毒肥皂、活化洗发水、油性头发洗发水、护发素等),生物基含量至少为90%;(2)半固体产品(如:手部保湿滋养霜、保湿滋养面霜、足部保湿滋养霜、面部磨砂膏、身体化妆水、胶束水卸妆液、发膜等),生物基含量至少为45%。

       来源:阿根廷官方公报

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