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04月16日周五

5月1日起,中国将对“进口普通化妆品”免除动物测试

发布时间:2021-03-09 来源:华丽志 分享:

        周四,期待已久的中国化妆品动物实验条例修订稿最终敲定,根据中国国家药品监督管理局发布的文件显示,从5月1日起,进口普通化妆品免除动物测试,这一转变可能会引发新一波美容品牌进入中国。

        “普通化妆品”是指洗发水、沐浴露、腮红、睫毛膏、香水等个人护理和美妆产品,与之相对应的“特殊用途化妆品”包括防晒产品、染发剂、防脱产品、儿童用品等仍然需要接受动物测试。

        为贯彻落实《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》,规范和指导化妆品注册与备案工作,国家药监局制定发布了《化妆品新原料注册备案资料管理规定》(以下简称《规定》)。

        该项《规定》对于国内外化妆品中使用历史、食用历史等情况等提出更为严谨的安全性资料要求,对新原料技术性相关资料的编制进行规范。对在国外市场有一定的安全使用或食用历史、国外权威机构已有安全评估结论或经过国外监管部门批准的新原料,根据原料不同风险程度科学、合理地豁免了相应的毒理学试验资料要求。

        其中动物替代方法要求:使用动物替代方法进行毒理学安全性评价的,应当根据原料的结构特点、特定的毒理学终点选择合适的整合测试和评估方法(IATA)评价新原料的毒性。应用的动物替代试验方法尚未收录于我国《化妆品安全技术规范》的,该项替代试验方法应当为国际权威替代方法验证机构已收录的方法,且应当同时提交该方法能准确预测该毒理学终点的证明资料。证明资料应当包括该项替代试验方法研究过程简述和不少于10种已知毒性受试物的研究数据、结果分析、研究结论等内容。

        《规定》坚持公平一致和 WTO 非歧视原则,对国产和进口新原料提出相同要求。充分考虑并采纳进口企业提出的部分国家和地区已经实施化妆品动物试验上市禁令,无法提交动物试验资料的意见,有条件地接受动物替代方法的毒理学试验资料。

        据高盛(Goldman Sachs) 2020年12月发布的一份报告显示,截至2019年,中国在岸美容市场达到了4250亿元人民币。预计从2019年到2025年,中国国内化妆品支出将以12%的年复合增长率增长,超过1万亿人民币。

        1月14日,法国美容企业联合会(Fédération des entreprises de la beauté,FEBEA) 发表声明称,中国有关部门同意,法国普通化妆品进入中国市场前不再需要进行动物测试。这项放宽政策仅针对拥有相关资质认证的法国化妆品制造商。法国成为欧盟中首个与中国达成“化妆品免动物测试”的国家,为零残忍化妆品企业进入中国铺平了道路。

        中国是全球最大、发展最快的美容市场之一。多年来,中国政府一直密切关注着化妆品动物测试,自2014年6月起,中国出台了相关法规,允许在中国生产和销售的普通化妆品不再强制进行动物测试,但进口化妆品和国产特殊用途化妆品在备案审批过程中,仍然要求进行动物测试。

 

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