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化妆品不良反应监测
日期:2018-6-11   来源:配方师资讯

1、什么是化妆品?

 

化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

 

2、化妆品是如何分类的?

 

根据我国法规,化妆品分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品两类。特殊用途化妆品包括育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒九类。除特殊用途化妆品之外的一般化妆品属于非特殊用途化妆品。

 

3、什么是化妆品不良反应?什么是化妆品不良事件?

 

化妆品不良反应是指人们在日常生活中正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器的病变,以及人体局部或全身性的损害,不包括生产、职业性接触化妆品及其原料,以及使用假冒伪劣产品所引起的病变或者损害。

 

化妆品不良事件是指由于化妆品质量安全等问题引起的病变或者损害。

 

4、化妆品皮肤病的临床诊断类型包括哪些?

 

化妆品皮肤病是化妆品不良反应的表现。国家颁布了《化妆品皮肤病诊断标准及处理原则》。目前化妆品皮肤病的定义范围包括化妆品接触性皮炎、化妆品痤疮、化妆品毛发损害、化妆品甲损害、化妆品光感性皮炎、化妆品皮肤色素异常6类。随着我们对化妆品皮肤病认识的不断加深,其他临床类型的化妆品皮肤病时有发生,也越来越受到人们的重视,如化妆品唇炎和化妆品接触性荨麻疹等。

 

另外,由于个别假冒伪劣化妆品违规添加激素,如果消费者长期使用,可导致激素依赖性皮炎的发生,目前将其纳入化妆品不良事件的监管范围。

 

5、什么是严重化妆品不良反应?

 

是指化妆品所引起的皮肤及其附属器大面积或较深度的严重损伤,以及其他组织器官等全身性严重损害。主要有以下5类:

 

(1)导致一过性或者永久性功能丧失影响正常人体和社会功能的功能丧失,如:残疾、毁容、失明等:

 

(2)全身性损害:如败血症、肾衰竭等;

 

(3)先天异常;

 

(4)生命风险,如危及生命、死亡;

 

(5)其他严重的需住院治疗的情况。

 

6、什么是化妆品不良反应报告和监测?

 

是指化妆品不良反应发现、报告、评价和控制的过程。通过化妆品不良反应监测,一方面能够鉴别因使用者皮肤敏感而导致的个体反应,指导消费者选择和安全使用化妆品,另一方面能够及时发现产品质量安全问题,进一步提升化妆品质量安全监管早期预警控制能力。

 

7.什么是化妆品不良反应监测哨点?

 

化妆品不良反应监测哨点是由市食品药品监督管理局会同市卫计委认定的具备分析、评价化妆品不良反应专业技术能力的,承担化妆品不良反应报告和监测职责的医疗机构。

 

8.什么是斑贴试验?

 

斑贴试验是帮助明确患者的皮肤病是否与使用化妆品引起的过敏反应有关的试验方法之一,它是诊断变应性接触性皮炎的重要手段。该试验方法是通过将可疑的致敏物放置在特制的小室内敷贴于人体皮肤上,根据有否阳性反应来确定受试物是否系致敏原(即致敏物质)。对于化妆品过敏的患者,可以采用化妆品原物,即消费者使用的化妆品进行试验。而对于希望明确具体化妆品成分过敏的消费者,可采用标准化妆成分系列抗原进行试验。

 

消费者如出现化妆品不良反应,配合斑贴试验,可以帮助发现可能引起过敏的成分,在选用化妆品时尽量避免含有自身可能易过敏成分的产品,预防不良反应发生。

 

9.消费者发生化妆品不良反应怎么办?

 

消费者若发生疑似化妆品不良反应的皮肤症状,应立即停止使用化妆品,并携带使用过的化妆品及外包装,及时到本市化妆品不良反应监测哨点医院就诊,并配合医生填写“化妆品不良反应/事件报告表”,上报国家化妆品不良反应监测信息系统。消费者对化妆品不良反应的报告是化妆品不良反应信息的重要来源,对于准确判断消费者对某种化妆品成分过敏或及时发现存在质量安全问题的产品至关重要,因此消费者一旦发生化妆品不良反应,应及时报告。

 

10.如何查询化妆品信息的真实性?

 

消费者应当通过正规渠道选购化妆品,如需核对产品信息的真实性,可登录原国家食品药品监督管理总局网站(http://samr.cfda.gov.cn),选择“数据查询”及“化妆品”栏目下,输入化妆品名称、企业名称、批准文号或者备案号等信息可查询。如有疑问,请拨打食品药品安全投诉举报受理中心电话:12331。

 

11.网购化妆品应注意些什么?

 

消费者应当通过正规渠道选购化妆品,应尽量选择到证照齐全、有固定经营场所的商店、超市以及合法的网站购买化妆品,要注意索要发票和保留购物凭证,留好对方的真实姓名和联系方式,保存好相关的聊天记录和有效证据,以备维权。目前,部分网站和微信朋友圈销售的产品难以实现产品追溯,质量安全无法保障,建议消费者谨慎购买。

 

12.为什么要开展不良反应报告质量评估?

 

化妆品不良反应报告质量评估是对收集到的化妆品不良反应报告从时效性和规范性方面进行的质量评估工作,它能够判断不良反应报告的完整性、准确性、有用性,为后期数据分析利用奠定基础,识别化妆品质量安全风险,指导监管部门进一步加强化妆品安全监管。

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